Regülatif Standartlar ve Etik Kurul Onayları

Yürütülen tüm deneysel ve klinik araştırma süreçleri, uluslararası ve ulusal en üst düzey yasal otoritelerin izni ve denetimi altında tamamlanmıştır:

• Deneysel Hayvan Çalışmaları: Hayvan deneyleri yerel etik kurulu onayıyla yapılmıştır.
• Sahipli Hayvan Klinik Çalışmaları: Hayvan deneyleri yerel etik kurulu onayı ve T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı, İstanbul İl Tarım ve Orman Müdürlüğü resmi izinleri doğrultusunda, küresel VICH GL9 (Genişletilmiş İyi Klinik Uygulamaları) standartları ve kılavuz ilkeleri çerçevesinde icra edilmiştir.
• Beşeri Klinik Çalışmaları: İlgili Klinik Araştırmalar Etik Kurulu onayı ve T.C. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) resmi izinleri neticesinde; İyi Klinik Uygulamaları (İKU) çerçevesinde ve Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR 2017/745) gerekliliklerine tam uyum içinde tamamlanmıştır.