Uluslararası regülatörlerin (FDA ve EMA), "karşılanmamış tıbbi ihtiyaçların süratle çözüme kavuşturulması" ve hayati risk taşıyan tablolarda yenilikçi tedavilere erişimin hızlandırılması amacıyla oluşturduğu özel programlar yakından takip edilmektedir.

Dr Biolyse^® teknolojisinin özellikle; kalp-damar sistemi, antimikrobiyal direnç (AMR), ölümcül patojenler ve sistemik inflamasyon gibi kritik klinik endikasyonlardaki mevcut kanıt profili çerçevesinde, uluslararası düzeyde "Çığır Açan Tıbbi Cihaz" (Breakthrough Device Designation) statüsünün tescil edilmesine yönelik regülatif çalışmalar ve stratejik başvuru süreçleri kararlılıkla sürdürülmektedir. Bu alandaki küresel regülatif gelişmeler ve resmi onay aşamaları, sağlık profesyonellerinin eş zamanlı olarak bilgilendirilmesi amacıyla şirketimiz tarafından düzenli olarak duyurulacaktır.

“REGÜLATİF DURUM VE ONAYLAR” sayfasına dönmek için.