|
TABLA DE DATOS DE ENSAYOS CLÍNICOS
|
|
Código del Estudio
|
[(Dr Biolyse® in Covid19) – DoBiC19 Trials]
|
|
Tipo de trabajo
|
Ensayo clínico prospectivo, controlado, de dispositivos médicos
|
|
Número de protocolo
|
ASA02-005
|
|
Apoyo
|
|
Research Center
|
|
AVB Biotech
|
Bezmiâlem Vakif University Faculty of Medicine
|
|
Representante Legal del Patrocinador
|
Centro de Investigación
|
|
Serkan TUNÇ
|
Prof. Dr Cumali KARATOPRAK
|
Grupo de investigacion
|
1-Dr Biolyse® Grupo de tratamiento
|
|
2- Grupo de tratamiento estándar
|
|
Criterios de aceptación de voluntarios
|
|
1- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
2- Pacientes con neumonía COVID 19 de curso leve o moderado, complicada o no complicada
3- Los que aceptan ser seguidos y tratados como pacientes hospitalizados
4- Quienes tengan al menos un laboratorio y al menos un hallazgo clínico que pueda ser evaluado durante el seguimiento.
|
|
Voluntariado Criterios que no serán aceptados
|
|
1- Pacientes con neumonía de curso grave o COVID 19 que requieran seguimiento en cuidados intensivos.
2- Mujeres embarazadas o lactantes.
3- Pacientes con epilepsia, arritmia, demencia, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar grave, malignidad activa y aquellos con marcapasos.
4- Pacientes de la “Población Vulnerable” tal y como se definen en las Buenas Prácticas Clínicas
|
De acuerdo con la ética científica y la legislación vigente, los estudios clínicos son realizados por investigadores independientes expertos en sus campos. En nuestro trabajo clínico, el centro de investigación brinda servicios hospitalarios completos a cargo de médicos especialistas y con el poder del equipo médico.
El inicio del reclutamiento de voluntarios se anunciará en nuestro sitio web y podrá obtener información detallada de los médicos del centro de investigación.
Puede consultar los detalles de los estudios clínicos en la sección de Preguntas Frecuentes.
Este estudio de investigación clínica, T.C. Está hecho con el permiso del Ministerio de Salud, Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Turquía.