|
ТАБЛИЦА ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
|
|
Код исследования
|
[(Dr Biolyse® in Covid19) – DoBiC19 Trials]
|
|
Рабочий тип
|
Проспективное контролируемое клиническое испытание медицинского устройства
|
|
Номер протокола
|
ASA02-005
|
|
поддерживающий
|
|
Законный представитель Спонсора
|
|
AVB Biotech
|
Bezmiâlem Vakif University Faculty of Medicine
|
|
Законный представитель Спонсора
|
Ответственный исследователь
|
|
Serkan TUNÇ
|
Prof. Dr Cumali KARATOPRAK
|
Исследовательские группы
|
1-Dr Biolyse® Группа лечения
|
|
2- Стандартная лечебная группа
|
|
Критерии приема волонтеров
|
|
1- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
2- Пациенты с легким или среднетяжелым течением, осложненной или неосложненной COVID-19 пневмонией.
3- Те, кто соглашается на наблюдение и лечение в стационаре
4- Те, у кого есть хотя бы один лабораторный и хотя бы один клинический результат, которые можно оценить во время последующего наблюдения.
|
|
Волонтерские критерии, которые не будут приняты
|
|
1- Пациенты с тяжелым течением или пневмонией COVID-19, требующие интенсивной терапии.
2- Беременные или кормящие женщины.
3- Пациенты с эпилепсией, аритмией, деменцией, сердечной недостаточностью, тяжелым заболеванием легких, активным злокачественным новообразованием и с кардиостимулятором.
4- Пациенты из «уязвимой группы населения» в соответствии с определением надлежащей клинической практики.
|
В соответствии с научной этикой и действующим законодательством клинические исследования проводятся независимыми исследователями, являющимися экспертами в своих областях. В нашей клинической работе исследовательский центр предоставляет полноценные больничные услуги врачами-специалистами и с использованием медицинского оборудования.
О начале набора волонтеров будет объявлено на нашем сайте, а подробную информацию вы можете получить у врачей исследовательского центра.
Вы можете проверить подробности клинических исследований в разделе часто задаваемых вопросов.
Это клиническое исследование, T.C. Это сделано с разрешения Министерства здравоохранения, Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским приборам.