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TABELA DE DADOS DE ENSAIO CLÍNICO
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Código do Estudo
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[(Dr Biolyse® in Covid19) – DoBiC19 Trials]
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Tipo de trabalho
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Ensaio Clínico Prospectivo, Controlado, de Dispositivo Médico
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Número do protocolo
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ASA02-005
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Suporte
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Centro de Pesquisa
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AVB Biotech
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Faculdade de Medicina da Universidade Bezmiâlem Vakif
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Representante Legal do Patrocinador
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Pesquisador Responsável
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Serkan TUNÇ
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Prof. Dr Cumali KARATOPRAK
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Grupos de Pesquisa
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1-Dr Biolyse® Grupo de Tratamento
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2- Grupo de Tratamento Padrão
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Critérios de Aceitação de Voluntários
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1- Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
2- Pacientes com curso leve ou moderado, pneumonia por COVID 19 complicada ou não complicada
3- Aqueles que aceitam ser acompanhados e tratados em regime de internamento
4- Aqueles que tenham pelo menos um laboratório e pelo menos um achado clínico que possa ser avaliado durante o acompanhamento.
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Critérios Voluntários que não serão aceitos
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1- Pacientes com evolução grave ou pneumonia por COVID 19 necessitando de acompanhamento intensivo.
2- Mulheres grávidas ou lactantes.
3- Pacientes com epilepsia, arritmia, demência, insuficiência cardíaca, doença pulmonar grave, malignidade ativa e portadores de marcapasso.
4- Pacientes “População Vulnerável” conforme definido nas Boas Práticas Clínicas.
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De acordo com a ética científica e a legislação vigente, os estudos clínicos são realizados por pesquisadores independentes e especialistas em suas áreas. Em nosso trabalho clínico, o centro de pesquisa oferece serviços hospitalares completos por médicos especialistas e com o poder de equipamentos médicos.
O início do recrutamento de voluntários será anunciado em nosso site, e você poderá obter informações detalhadas dos médicos do centro de pesquisa.
Você pode verificar os detalhes dos estudos clínicos na seção de Perguntas Frequentes.
Este Estudo de Pesquisa Clínica, T.C. É feito com a permissão do Ministério da Saúde, da Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Turquia.